Kontrolovaný příjem vratek
Vrácený produkt není automaticky prodejný. Před rozhodnutím jej zaevidujte, identifikujte a zablokujte. Prověřte stav, původ, důvod vrácení a doložené skladovací a přepravní podmínky. U chlazených léčiv je zvlášť důležitý průkaz zachování chladového řetězce.
Dokumentované vrácení do prodejných zásob
Kvalifikované rozhodnutí zohledňuje všechna použitelná kritéria. Vizuální kontrola nenahradí chybějící teplotní data ani nejasný původ. Návrat do prodejných zásob probíhá podle schváleného postupu. Nevhodné produkty zůstávají blokované a dále se s nimi řízeně nakládá.
Od dat ke konkrétní šarži
Údaje o produktu, šarži a příjemci musejí umožnit cílené vyhledávání. Postup stahování zahrnuje dosažitelnost, komunikaci, porovnání zásob a závěrečnou zprávu. Účinnost se ověřuje pravidelně; u humánních léčiv podle EU GDP alespoň jednou ročně. Pro připravenost provozu pomůže dokumentované cvičení s vybranou šarží.
Reklamace a podezření na padělky
Rozlišujte závady jakosti od distribučních problémů a dokumentujte řešení. Při důvodném podezření na padělek produkty zabezpečte a informujte příslušný úřad i držitele registrace podle platných požadavků. Blokované zboží se nesmí omylem vychystat ani nekontrolovaně vrátit.
Podklady pro plánování provozu
Níže uvedené plánovací seznamy představují praktická doporučení pro váš projekt. Nenahrazují kvalifikaci konkrétního provozu ani rozhodnutí příslušného úřadu.
- Navrhnout zóny vratek a stahovaného zboží
- Propojit šarže, dodavatele a příjemce
- Určit pravomoci pro vrácení do zásob
- Aktualizovat kontakty a zastupování
- Dokumentovat cvičení, porovnání zásob a uzavření